石家莊旭潔凈化設備有限公司 歡迎您! 產品知識   |   在線留言  |   網站地圖  |   施工現場  |  
            首頁 > 產品中心 > 凈化車間安裝

            什么是凈化車間

            時間:2018-07-11 16:01:37 閱讀:

              什么是凈化車間?一說凈化車間大多數人們都是不清楚這個是做什么的,但是一說生產車間人們就知道了,凈化車間只不過是生產高精度或者是醫療產品、或者是手術室等等。它是通過凈化空氣中的粉塵 污染空氣 病毒過濾掉等?!∈裁词莾艋囬g?

            什么是凈化車間

              什么是凈化車間?凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造地面可采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板高效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網板用烤漆鋁板。

              凈化原理

              編輯

              氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風機送風→管道→高效凈化風口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆粒 → 回風百葉窗→初效凈化 重復以上過程,即可達到凈化目的。

              凈化方式

              編輯

              物理式凈化方式

              1.吸附性過濾—活性炭 活性炭是一種多孔性的含炭物質, 它具有高度發達的孔隙構造, 活性炭的多孔結構為其提供了大量的表面積,能與氣體充分接觸,從而賦予了活性炭所特有的吸附性能,使其非常容易達到吸收收集雜質的目的。就象磁力一樣,所有的分子之間都具有相互引力

              2.機械性過濾—HEPA網 HEPA,中文意思為高效空氣過濾器,達到HEPA標準的過濾網,對于0.3微米的有效率達到99.998%,HEPA網的特點是空氣可以通過,但細小的微粒卻無法通過。HEPA過濾網由一疊連續前后折疊的亞玻璃纖維膜構成,形成波浪狀墊片用來放置和支撐過濾界質。

              靜電式凈化方式

              工作原理:采用高壓靜電吸附除塵工作原理。靜電式是采用高壓靜電吸附除塵的工作原理。靜電場中的陰極線在高壓靜電的作用下,電暈層中產生大量的負離子,負離子在靜電場的作用下,不斷地向陽極運動。當空氣中粉塵通過電場時,粉塵受到負離子的碰撞帶上電荷,帶上電荷后的粉塵同樣受到靜電場的作用,向陽極(集塵極)運動,到達陽極后釋放電荷。  缺點:可去除飄塵(不能去除毒害氣體),效能比機械式低、慢,而且易產生臭氧,此機型被美國市場評為最差凈化器。 [1]

              2.負離子法 羥基負離子與空氣中漂浮的有害氣體接觸后,能還原來自大氣的污染物質、氮氧化物、香煙等產生的活性氧(氧自由基)、減少過多活性氧對人體的危害;中和帶正電的空氣飄塵無電荷后沉降什么是凈化車間

              凈化車間驗證標準

              1.凈化車間概述

              凈化車間分為平板硫化間,擠出硫化間,烘箱間,浸漬硫化間、檢驗包裝間等。

              2.驗證目的

              什么是凈化車間?檢查并確認凈化車間是否符合醫療器械GMP要求及相關國家標準,凈化能力能否符合設計要求,能否滿足生產工藝的要求。資料和文件是否符合醫療器械GMP管理的要求。

            凈化車間安裝

              3.驗證依據

              《醫療器械生產企業質量管理規范》

              YY0033《無菌醫療器具生產管理規范》

              GB 50073《凈化車間設計規范》

              GB 50457《醫藥工業凈化車間設計規范》

              GB 50591《潔凈室施工及驗收規范》

              GB/T 16292《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》

              GB/T 16294《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》

              4.驗證所需文件及記錄

              1 公司總平面環境布置圖

              2 十萬級凈化車間平面圖

              3 風管的平面圖

              4 送、回風口的平面圖

              5 排風管平面圖

              6 空氣過濾器分布圖

              7 燈具平面圖

              8 空調機組使用說明書

              9 凈化車間工程驗收報告

              10 潔凈區環境監測記錄

              11 第三方環境監測報告

              12 潔凈車間管理制度


            无限资源在线观看免费观看