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            凈化車間管理制度規范標準是什么

            時間:2018-07-19 16:34:11 閱讀:

              凈化車間管理制度規范標準是什么?說起凈化車間很多人都是知道那個地方都是干凈和污染的。工作人員在每天保持車間干凈的時候,為了保持車間潔凈,所以凈化車間管理制度規范就產生了。那么。凈化車間管理制度規范標準是什么?

            凈化車間管理制度規范標準是什么

              電子潔凈車間解決方案:

              以芯片生產車間、集成電路無塵室和磁盤制造車間為代表的電子工業工程潔凈室(區)除了對微粒的嚴格控制外,還對溫濕度的控制、照度(甚至光源要求)微震等要求更嚴格,消除靜電對生產產品的影響,從而使環境達到電子產品在潔凈環境的生產工藝要求。

              潔凈室(區)的溫、濕度應根據生產工藝要求確定當生產工藝無具體要求時,其溫度可按20~26℃,相對濕度30%~70%采用。人員凈化用室和生活用室的溫度可按16~28℃采用。根據與國際ISO標注接軌的中國國家標準GB-50073,這類潔凈室(區)的潔凈度等級1-9級,其中1-5級,氣流流型為單向流或混合流,風速0.2-0.45m/s;6級氣流流型為非單向流,換氣次數50-60次/h;7級氣流流型為非單向流,換氣次數15-25次/h;8-9級氣流流型為非單向流,換氣次數10-15次/h。

              凈化車間管理制度規范標準是什么?根據現行規范,電子制造廠萬級潔凈室內的噪聲級(空態):不應大于65dB(A)

              1.電子制造廠潔凈室垂直流潔凈室滿布比不應小于60%,水平單向流潔凈室不應小于40%,否則就是局部單向流了。

              2.電子制造廠潔凈室與室外的靜壓差不應小于10Pa,不同空氣潔凈度的潔凈區與非潔凈區之間的靜壓差不應小于5Pa

              3.電子制造行業萬級潔凈室內的新鮮空氣量應取下列二項中的最大值:

              4.補償室內排風量和保持室內正壓值所需的新鮮空氣量之和。

              5.保證供給潔凈室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40㎡。

              無塵室的送風量,應取下面三項最大值:

              1.保證電子制造廠無塵室空氣潔凈度等級的送風量:

              2.根據熱,濕負荷計算確定電子廠潔凈室的送風量:

              3.向電子制造廠潔凈室內供給的新鮮空氣量:

              生物制藥工程潔凈室解決方案:

              制藥工程潔凈室(區)以微粒和微生物為主要控制對象,同時還應控制醫藥潔凈室(區)環境的溫度、濕度、壓差、照度、噪聲等參數,滿足藥品生產的各各環節的工藝要求,從而達到環境空氣中無異味以及無有礙藥品質量和人體健康的氣體。

              在2010版GMP中規定制藥工程的潔凈等級共有A級、B級、C級、D級四個等級,每一個等級都有不同的工藝參數要求。根據生產工藝要求的潔凈區分為4個級別:A級高風險操作區,通常用層流操作臺(罩)來維持該區的空氣環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s(指導值),應有數據證明層流的狀態并須驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內,可使用單向流或較低的風速;B級指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域;C級和D級指生產無菌藥品過程中重要程度較低的潔凈操作區。A、B、C級對靜態與動態都有要求,D級只對靜態有要求。以夏季來說,在生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時,空氣潔凈度A(B)級、C級的醫藥潔凈室(區)溫度應為20~24℃,相對濕度應為45%~60 % ;空氣潔凈度D級的溫度為18~26℃,相對濕度應為45%~65%。制藥工程有無菌藥品生產、非無菌藥品生產、原料藥品生產、中藥制劑等等。

              凈化車間管理制度規范標準是什么? 醫療保健潔凈室解決方案:

              醫療保健潔凈室潔凈技術應用于醫院、保健院等醫療保健機構,特別是白血病的治療室、燒傷病房、手術病房、ICU重病房等等,根據具體的條件,而采用空氣潔凈技術,以防止空氣中的細菌污染,對治療環境的溫濕度、微生物濃度、噪音等參數進行控制。從而達到一個舒適、安全的治療、養療環境。

              這類潔凈室的設計參考《醫院潔凈手術部建筑技術規范》(GB50333—2002),規范規定手術室等級共有Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級四個等級,每一個等級都對靜態和動態都有不同的參數要求。根據生產工藝要求潔凈區的4個級別:Ⅰ級是特別潔凈室,通常有關節置換、器官移植、腦外科、心臟外科等特別重要的無菌手術。其潔凈度要求:手術區:5級(100級),周邊區6級(1000級)。層流系統在其工作區域必須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s(指導值),應有數據證明層流的狀態并須驗證;Ⅱ級是標準潔凈室,通常有胸外科、整形外科、泌尿科、骨外科、等等一切切口無菌手術,其潔凈度要求:手術區:6級(1000級),周邊區7級(10000級)。Ⅲ級是一般潔凈室,通常有普通外科(除去一類切口手術)、婦產科等等手術,其潔凈度要求:8.3級(100000級)。Ⅳ級是準潔凈室,通常有肛腸外科及污染類等等手術,其潔凈度要求:手術區:7級(10000級),周邊區8級(100000級)。溫度應為20~24℃,相對濕度應為45%~60 % ;空氣潔凈度D級的溫度為18~26℃,相對濕度應為45%~65%。其潔凈輔助用房的潔凈度對應一個級別,這類潔凈室一般都是保持室內正壓。

              食品潔凈室()的潔凈等級標準:

              參照醫藥工業潔凈室,但比一般的潔凈室要求要高,根據原來的現在已停止實行的美國聯邦標準FS 209B具體細化可分為100級、1000級、10000級、100000級、3000000級,根據與ISO-14644是國際標準接軌的中國國家標準GB-50073有1-9級,原來的100級、1000級、10000級和100000級都是分別由被國際標準ISO-14644標準中的5級、6級、7級和8級所替代,這類潔凈室(區)的潔凈度等級1-8級,其中1-5級,氣流流型為單向流或混合流,風速0.2-0.45m/s;6級氣流流型為非單向流,換氣次數50-60次/h;7級氣流流型為非單向流,換氣次數15-25次/h;8-9級氣流流型為非單向流,換氣次數10-15次/h。

              凈化車間設備維護及保養制度如下:

              1、日保養內容

              (1)無塵車間內部包括玻璃面、彩鋼板面的清潔擦洗,地面、排水溝的沖洗;

              (2)室內設備的清洗,管道的清洗,燈具表面的擦洗;

              (3)風淋室的擦洗;

              (4)無塵車間外部包括玻璃面、彩鋼板面、地面的清洗,滅菌柜、消毒洗手池的清洗,輸送帶進口處與出口處的清洗;

              2、月保養內容

              (1)凈化室頂棚的清潔衛生工作;如果發現頂棚和壁面有裂縫或腐蝕、涂敷狀況,須進行加注密封膠及去污處理;

              (2)回風夾道內的清潔衛生工作包括玻璃面、彩鋼板面、地面的清洗;

              (3)凈化空調機每關年清洗、擦洗一次;

              (4)檢查風機、風閥等轉動、轉動部位、軸承及軸承座潤滑情況,定期加注油脂確保轉動靈活。

              凈化車間管理制度規范標準是什么?溫馨提示:檢查空調箱、水箱、風管等內部有無銹蝕脫漆現象,及時清除及補漆;檢查各部位的空調節閥門有無損壞,及時修復;檢查各電控箱、配電盤、電器接級有無松脫發熱現象,儀表動作是否正常等,并及時修復;定期檢驗、校正測量和控制儀表設備保證其控制準確可靠。


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