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            GMP凈化車間設備與管道的安裝要點

            時間:2019-09-20 10:21:25 閱讀:

              GMP凈化車間施工的每個工序連接穿插較多,產生的灰塵多,工序短,因此不僅要嚴格按照工藝流程施工,并需做到以下:進入現場的施工人員衣著要干凈,禁止將臟物帶入其中,工作后期進場需換鞋;每一種安裝零部件、裝修材料均需按規定求清理并符合GMP凈化車間所要求的潔凈度之后再進場;封閉吊頂、墻等結構之前,必須先用除塵濕法或吸塵器清洗所要封閉的空間內的全部物件表面,避免聚集灰塵;要在專門的封閉房間內開展會產生灰塵的作業,定期給房間吸塵,避免塵埃外散;易霉變物品、未經清潔物品一律不得帶入GMP凈化車間的施工現場。

              設備

              1.設備在裝車、放置時要依照出廠時外包裝上的標志操作,運輸過程中避免劇烈的碰撞和振動。搬運風機底座與箱體軟連接的設備時,先把底座架起固定,放置好設備后再放下。

              2.設備運到現場開箱之前,先在干凈的房間里存放,嚴防受潮。若現場暫時不適合進行室內存放,可以在室外短時間的存放,不過要采取有效措施以免淋雨、受潮。

              3.設備不能缺少合格證,打開包裝時的環境要清潔,開拆包裝后需將設備外表及內外的油垢和塵土擦除,經檢驗無誤后馬上開始安裝。

              4.通常,所要安裝設備的建筑里要有凈化空調系統,設備安裝之前,要將周圍環境打掃干凈,并且保證設備的清潔度。要注意的是,如果圍護結構必須和其排風、排水管道或者與GMP凈化車間圍護結構相連的設備同一時間進行安裝時,那么就要采取措施保證與圍護結構連接的接縫是密封而干凈的;施工時要在短時間內封閉設備的或其管道的送、回、排風(水),設備安裝好后,潔凈室尚未使用之前,都要封閉設備的送回排風口。

              5.設備要布置在平整、水平的地面上,固定好的設備其橫軸水平、縱軸垂直需保持。

              6.設備上有風機的,完成安裝后先要試運行內機,并注意葉輪在試運轉時朝正確方向旋轉;要根據設備的技術文件要求來確定試運轉時間;如無明確規定,則保證在兩小時以上。

              管道

              穿過GMP凈化車間的樓板和墻壁的氣動力管道和給水排水管道上需有套管,要保證套管里的管段無接頭,要用不產塵和不燃的密封材料將管子和套管封閉住。要用不產塵的不易燃或不燃的保溫材料來作為GMP凈化車間中管道表面的保溫層材料,用金屬保護殼來做保護層材料。需采取措施保證制劑潔凈室的管道保護殼縫隙密封、防水,且使用抗消毒劑的腐蝕的保護殼材質。在安裝高純水管道、純水、閥門、管件前,先要進行脫脂處理,且將油污處理干凈。GMP凈化車間內管道與設備、閥門及其它附件采用法蘭或螺紋連接,螺紋接頭的填料須采用聚四氟乙烯薄膜。不銹鋼管道焊接時要采用全自動鎢極氬弧焊機焊接,

              管道部件焊接后,焊縫周圍進行酸洗、鈍化,最后封閉管口。暗裝消火栓的立管,安裝位置必須與土建施工密切配合,不得外露。


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